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北京惠澤智信科技有限公司成立于2009年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)研發(fā)與生產(chǎn)的國家高新技術企業(yè)，致力于通過自主創(chuàng)新，為醫(yī)院提供專業(yè)的設備精細化管理解決方案。公司擁有強大的技術研發(fā)能力和一支高素質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術研發(fā)團隊，獲得了多項國家發(fā)明專利，客戶群體覆蓋全國20余省市，先后服務于國內(nèi)多家三甲醫(yī)院，包括中日友好醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院等。
       我國在用醫(yī)療設備數(shù)量巨大，品種繁多，決定了醫(yī)療設備管理工作的復雜性和艱巨性。隨著多項醫(yī)改控費措施的逐步落地，醫(yī)療機構面臨著前所未有的巨大挑戰(zhàn)。提高運營效率、注重內(nèi)涵式發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療設備精細化管理逐漸成為醫(yī)療機構運營管理的主流趨勢。對此，國家各部委已經(jīng)先后出臺多項政策，對推進醫(yī)療設備信息化管理，進而提升醫(yī)院運營能力提出了明確要求。另一方面，物聯(lián)網(wǎng)作為新一代信息技術的重要組成部分，已作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略，其在實現(xiàn)醫(yī)療設備的信息化管理與信息共享互聯(lián)，進而實現(xiàn)設備管理的可視化與智能化方面發(fā)揮著關鍵性作用。
       在此背景下，惠澤智信醫(yī)療設備物聯(lián)網(wǎng)解決方案通過自主研發(fā)的物聯(lián)網(wǎng)終端對醫(yī)療設備的使用過程、設備狀態(tài)、使用參數(shù)等進行實時統(tǒng)計和分析，實現(xiàn)深度挖掘醫(yī)療設備功能和數(shù)據(jù)，拓展并提高醫(yī)療設備輸出數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量，為醫(yī)院臨床決策及運營決策提供多維度數(shù)據(jù)支撐。

一、項目概況

本章節(jié)介紹了項目的開發(fā)背景，包括國家政策因素與相關的技術因素，并簡要介紹了項目的總體建設理念與目標。
1. 項目背景
（1）國家政策背景
2018年國務院辦公廳發(fā)布的《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出，大力提升醫(yī)療機構信息化應用水平，二級以上醫(yī)院要健全醫(yī)院信息平臺功能，整合院內(nèi)各類系統(tǒng)資源，提升醫(yī)院管理效率，三級醫(yī)院要在2020年前實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)療服務信息互通共享。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳2017年印發(fā)了《醫(yī)院信息化建設應用技術指引》，對醫(yī)院內(nèi)麻醉機、監(jiān)護儀、呼吸機、輸液泵、透析、放療、放射等各種設備的實時運行情況及數(shù)據(jù)采集都做了明確要求，比如放療信息管理中要求實時監(jiān)控放療設備運行情況并支持放療設備質(zhì)控數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲和處理分析等。
（2）建設醫(yī)療設備物聯(lián)網(wǎng)的難點

• 醫(yī)療設備種類繁多，無法使用通用的物聯(lián)網(wǎng)解決方案。

• 醫(yī)療設備物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)要滿足臨床與醫(yī)院工程管理的需求，開發(fā)者要具備全面的知識結構體系。

• 需要對醫(yī)院原有系統(tǒng)里的數(shù)據(jù)形成補充和完善，不能重復建設。

2. 項目簡介
醫(yī)療設備物聯(lián)網(wǎng)解決方案是利用自主研發(fā)的物聯(lián)網(wǎng)終端對醫(yī)療設備（包括影像類設備和生命支持類設備等全院級醫(yī)療設備）的使用過程、設備狀態(tài)、使用參數(shù)等進行實時統(tǒng)計和分析，融合HIS、LIS、PACS、HRP等醫(yī)院信息化系統(tǒng)的基礎數(shù)據(jù)，實現(xiàn)深度挖掘醫(yī)療設備功能和數(shù)據(jù)，拓展并提高醫(yī)療設備輸出數(shù)據(jù)的數(shù)量和質(zhì)量，為醫(yī)院臨床決策及運營決策提供多維度數(shù)據(jù)支撐的目的。
 
3. 項目目標
建立醫(yī)療設備精細化管理系統(tǒng)，對醫(yī)院的大型醫(yī)療設備、小型設備以進行精細化管理，使全院所設備管理高效化、便捷化、精細化，通過詳實準確的數(shù)據(jù)分析，提高院所設備使用效率和使用效益，建立科學的采購評價體系，合理配置資源，降低設備使用成本，實現(xiàn)設備的精細化管理，利用信息化平臺對設備進行高效、安全合理的利用，為醫(yī)療安全提供保障；為臨床及醫(yī)院決策提供客觀數(shù)據(jù)支持；為互聯(lián)網(wǎng)＋的智慧型醫(yī)院建設從設備管理角度提供數(shù)據(jù)及技術支撐。

二、項目實施概況

1. 項目總體架構和主要內(nèi)容
（1）項目總體架構
系統(tǒng)采用軟硬件結合的方式，利用對醫(yī)療設備的使用過程和設備狀態(tài)進行實時統(tǒng)計和分析等核心技術，融合HIS、LIS、PACS、HRP等系統(tǒng)的基礎數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對醫(yī)院所有的醫(yī)療設備從采購、使用效率、成本和效益、維修和維護、報廢評估等方面進行全生命周期的精細化管理，為醫(yī)院全面評估醫(yī)療設備的使用情況提供依據(jù)，為采購醫(yī)療設備提供準確的評價數(shù)據(jù)。

（2）項目主要內(nèi)容
針對醫(yī)院的全院級醫(yī)療設備精細化管理系統(tǒng)分為影像類設備管理和生命支持類設備管理。
影像類設備管理針對放射類、超聲類、內(nèi)鏡類大型設備，分別從單機效益、預防性維護、設備報修、故障維修、設備盤點等方面進行精細化管理。
生命支持類設備管理針對急救類、超聲類（便攜式等）、功能檢查類小型設備，分別從使用狀態(tài)、使用效率、實時數(shù)據(jù)、實時報警、預防性維護、設備報修、故障維修、設備調(diào)配、質(zhì)量控制、計量管理、設備盤點等方面進行精細化管理。

2. 具體應用場景和應用模式
系統(tǒng)可以實時采集醫(yī)療設備使用過程中的實時動態(tài)數(shù)據(jù)，融合院內(nèi)信息系統(tǒng)，可針對影像類醫(yī)療設備、生命支持類設備及手術室設備做全生命周期管理，其具體應用場景和應用模式如下：
（1）應用于醫(yī)工日常工作管理和醫(yī)院決策數(shù)據(jù)支持
可應用于醫(yī)工日常工作流程，例如購置論證、資產(chǎn)盤點、維修報修、質(zhì)控管理、計量管理、預防性維護管理、使用效率分析，單機效益分析、設備調(diào)配管理、成本核算管理、流程規(guī)范管理、使用培訓管理、設備定位管理等，可簡化流程、提升醫(yī)工人員工作效率、優(yōu)化醫(yī)療設備配置，為醫(yī)院運營決策提供依據(jù)。
（2）應用于臨床工作管理
系統(tǒng)可進行設備使用狀態(tài)查詢、實時數(shù)據(jù)查看、實時報警管理、使用培訓管理、設備調(diào)配管理等，為臨床科室日常工作管理提供服務，也可針對特種設備做特色管理，例如核磁動態(tài)精準預約、消化內(nèi)鏡測漏管理、超聲探頭使用分析、呼吸機規(guī)范使用管理、醫(yī)療設備共享調(diào)配管理等個性化解決方案，為臨床決策或者課題研究提供數(shù)據(jù)支撐。

3. 安全及可靠性
（1）系統(tǒng)安全設計
系統(tǒng)架設在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，所有數(shù)據(jù)都存儲在內(nèi)網(wǎng)，移動端通過內(nèi)外網(wǎng)隔離機制接入
1）數(shù)據(jù)采集器安全設計
2）固件保護（防拆、芯片加密）
3）接入服務器認證
4）采用CRC32校驗算法，保證數(shù)據(jù)準確性
5）傳輸過程采用對稱加密AES算法保證數(shù)據(jù)安全，同時定期交換密鑰
（2）數(shù)據(jù)存儲安全設計
1）安全嚴密的權限控制，設置特定用戶訪問指定數(shù)據(jù)
2）對關鍵數(shù)據(jù)進行審計
（3）應用安全
1）系統(tǒng)防復制，拷貝后無法直接使用
2）要求用戶密碼高復雜度，提供定期修改密碼機制
3）登錄失敗三次后要求輸入驗證碼，防止暴力破解
4）防止SQL注入、跨站腳本攻擊等常規(guī)安全手段
（4）移動端安全
1）通過前置機接入，提供內(nèi)外網(wǎng)隔離安全機制
2）關鍵接口采用HTTPS傳輸
3）登錄接口采用AES加密算法
4）非登錄接口通過token、時間戳等機制保證安全
5）關鍵數(shù)據(jù)進行md5加密、接口參數(shù)采用DES對稱加密

三、下一步實施計劃

1. 呼吸機共享調(diào)配管理
（1）調(diào)配的技術方案
（2）呼吸機查詢

根據(jù)借用人員角色、權限、使用呼吸機類型（品牌型號等）自動匹配可以借用的閑置呼吸機列表。系統(tǒng)根據(jù)借用人員所屬的科室推薦距離最近的呼吸機設備。
（3）預約鎖定

查詢到所需的閑置呼吸機后，為了防止與其他人員借用時間沖突。選擇呼吸機進行預約鎖定，可保證呼吸機在30分鐘內(nèi)不被其他人借用。借用人員可解除鎖定，若無借用行為，30分鐘后設備自動解除預約。

（4）掃碼借用

根據(jù)位置（樓層、房間）到達現(xiàn)場后，確認呼吸機外觀、配件等合格后，掃描設備二維碼開始借用，填寫借用人員、借用房間等信息，拿到使用科室。

（5）床位關聯(lián)

借用人員開始使用時，在系統(tǒng)中將借用設備與病床進行關聯(lián)（包括病例號、床號等）。如果未進行關聯(lián)，系統(tǒng)將在掃碼借用后1小時推送信息，提示借用人員進行床位關聯(lián)的動作。

（6）呼吸機使用

借用的呼吸機在使用過程中，如果出現(xiàn)故障等問題，可以通過APP掃碼報修（支持文字、圖片、視頻等內(nèi)容）的形式將故障情況自動發(fā)送給相關人員。

（7）保養(yǎng)消毒
呼吸機使用完畢，借用人員應按照保養(yǎng)消毒要求進行操作，并將過程照片拍照上傳。

（8）掃碼歸還
借用人員掃描呼吸機二維碼進行歸還動作，呼吸機保管至使用房間。歸還后30分鐘，呼吸機重新進入可調(diào)配呼吸機列表。

（9）系統(tǒng)角色權限管理
系統(tǒng)只對擁有調(diào)配權限的人員開放功能，可以針對不同人員靈活設定調(diào)配設備范圍。此外，系統(tǒng)有網(wǎng)絡傳輸?shù)劝踩珯C制保障，保證調(diào)配的安全。

2. 寂靜ICU解決方案
（1）設備實時參數(shù)遠程查看
系統(tǒng)支持按照床單元對設備進行管理，在移動客戶端上選擇病床，關聯(lián)病人使用的設備，可以實時查看使用數(shù)據(jù)。系統(tǒng)支持后臺和手機APP實時查看。

（2）設備實時報警分級推送
系統(tǒng)可以實時查看設備的實時報警信息，當設備出現(xiàn)報警時，后臺可以根據(jù)事先設置的報警推送，將報警信息推送到相關人員，保證快速響應處理。

（3）患者病情預警分級推送
系統(tǒng)支持患者病情預警推送。臨床醫(yī)生通過設置病人的設備報警閾值，達到病情定制化對待的目的。

對于危象報警及警告報警，除了將報警信息推送至手機，還會推送至臨床護士的智能手表等智能可穿戴設備。

（4）ICU設備信息及報警集中監(jiān)控
1）網(wǎng)絡預警管理
在監(jiān)護中心通過大屏實時查看設備運行狀態(tài)，當監(jiān)護儀為離線狀態(tài)時即說明監(jiān)護儀未連接網(wǎng)絡，實時參數(shù)與報警信息無法正常傳輸。通過聲光報警對監(jiān)護人員進行提示，并通過電話的形式及時提醒臨床人員關注設備及患者的安全。

2）報警處理監(jiān)控

在監(jiān)護中心通過大屏實時查看設備報警信息，將分散在各個設備的報警信息通過監(jiān)控中心進行集中展示及聲光報警提醒。進而減少設備在ICU內(nèi)的聲光報警噪音干擾，減緩醫(yī)護人員的報警疲勞，提升處置效率。

3）報警處理報表
對護士長或有一定權限的監(jiān)護人員，系統(tǒng)定期自動生成報警記錄報表，對各臨床護士處理情況、各種報警處置情況進行統(tǒng)計分析，并通過后臺展現(xiàn)、APP推送的方式推送給相關人員。

四、項目創(chuàng)新點和實施效果

1. 項目先進性及創(chuàng)新點
（1）實時動態(tài)管理
立足于連接真實世界數(shù)據(jù)的理念，系統(tǒng)采用軟硬件相結合的方式，實時采集醫(yī)療設備的真實使用數(shù)據(jù)，包括設備的技術指標（檢查部位名稱、數(shù)量、曝光條件、血壓、血氧飽和度、呼吸暫停報警等）、流程指標（開關機時間、使用時長、檢查部位連續(xù)性、彩超每種探頭使用時長、消化內(nèi)鏡單條鏡子使用次數(shù)和使用時長等）、工程指標（質(zhì)控過程視頻、質(zhì)控次數(shù)、故障代碼、維修過程視頻記錄、計量周期提醒等）、效益指標（設備投資回收期、年化投資收益率、不同品牌不同科室設備收益對比、主要配件貢獻收益等）等全方位數(shù)據(jù)。
（2）打破“信息孤島”
通過打通醫(yī)院的信息化系統(tǒng)，可針對設備進行單機核算。與醫(yī)院HIS、LIS、PACS、RIS、HRP、體檢、手麻等9大信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接，融合資產(chǎn)信息、技術管理信息、運營管理信息等，實現(xiàn)多信息融合，打破“信息孤島”。核算出設備成本、投資收益率、投資回收期等。其中成本包括折舊成本、耗材成本（檢驗試劑、膠片等）、維修維護成本、人工成本、能耗成本等。
（3）全生命周期管理
采用軟硬件相結合的方式，實時采集醫(yī)療設備的真實使用數(shù)據(jù)，同時打通醫(yī)院信息孤島，聯(lián)通醫(yī)院HIS、LIS、PACS、HRP等信息系統(tǒng)，實現(xiàn)從設備的采購、使用效率、成本和效益、維修和維護、報廢和評估等360度無死角管理。
（4）通用型解決方案
系統(tǒng)可以覆蓋全院級醫(yī)療設備，不分廠家品牌型號，免除醫(yī)院每年新購置設備監(jiān)管的后顧之憂。
（5）驅(qū)動創(chuàng)新
系統(tǒng)以醫(yī)療設備為出發(fā)點，服務對象面向醫(yī)工、信息、臨床等眾多角色。除滿足資產(chǎn)盤點、維修報修、質(zhì)控計量、效益分析等常規(guī)工作要求外，還可實現(xiàn)比如核磁動態(tài)精準預約、消化內(nèi)鏡測漏管理、超聲探頭使用分析、呼吸機規(guī)范使用管理、醫(yī)療設備共享調(diào)配管理等個性化解決方案，可參與各種課題研究，促進行業(yè)學科發(fā)展。

2. 實施效果
（1）提升工作效率
惠澤智信醫(yī)療設備管理系統(tǒng)可實現(xiàn)全自動電子化模式，改變大部分醫(yī)院臨床工程工作中口頭傳達、手抄或者人工錄入電腦為主、耗時長、容易出錯且不易保存可追溯性差的傳統(tǒng)模式，大大節(jié)約人力成本，提升效率，且準確易保存。
（2）提高成本效益
惠澤智信醫(yī)療設備管理系統(tǒng)可實現(xiàn)醫(yī)療設備管理可視化及智能化，通過軟硬件結合的方式，自動提取醫(yī)療設備使用過程中的實時動態(tài)數(shù)據(jù)，可實現(xiàn)單機效益核算，解決醫(yī)療設備管理難、核算難、監(jiān)控難等痛點，為醫(yī)院運營決策提供重要依據(jù)，避免醫(yī)療資源過度配置或浪費。比如有如下應用：
1）采購評價
以某大型三甲醫(yī)院A呼吸機設備為例，2017年購買3臺呼吸機，2018年科室提申請購置3臺呼吸機，2018年通過監(jiān)管分析呼吸機設備的使用率，呼吸一部59臺呼吸機設備平均使用率16.47%，日平均使用時長在2小時以下的占45.76%，監(jiān)管部門綜合考慮了必要性、合理性使用率后決定駁回科室申請的需求，通過提高現(xiàn)有設備的利用率，節(jié)約醫(yī)院運營成本。
2）探頭分析
以超聲探頭為例，大型三甲醫(yī)院每臺設備實際使用探頭一般都有明顯側(cè)重，超聲設備滿配為5類探頭（探頭費用為10-15萬左右），但不同探頭使用需求量差異極大，如淺表，腹部探頭合計使用接近8成，而其他探頭使用率低，惠澤智信醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)通過分析探頭使用率，可為購置彩超設備配置探頭數(shù)量提供數(shù)據(jù)支持，降低探頭配置規(guī)模，合理利用設備，節(jié)約成本。其它設備，比如內(nèi)窺鏡也存在同樣的問題，鏡子配備超規(guī)模等，都可以通過惠澤智信醫(yī)療設備全生命周期管理系統(tǒng)優(yōu)化配置。
（3）驅(qū)動創(chuàng)新
惠澤智信醫(yī)療設備管理系統(tǒng)針對特種設備特種環(huán)境支持個性化解決方案，為醫(yī)院臨床決策支持提供數(shù)據(jù)支撐，參與各種課題研究，促進行業(yè)學科發(fā)展。公司目前作為技術支持單位參與了國家重點研發(fā)計劃“立體定向放射治療設備評價體系的構建和應用研究”、中國人民解放軍總醫(yī)院國家重大科研專項“國產(chǎn)創(chuàng)新骨科機器人等高端診療裝備區(qū)域應用示范”等課題研究。